12月21日，江西省药品监督管理局专家组一行3人莅临医院，就国家药物临床试验机构备案进行首次现场监督检查。经专家组听取汇报、查看现场、审核资料及考核提问等程序，医院顺利通过了此次监督检查。参加现场检查的专家组成员有江西省药品监督管理局巡视员伊凡、南昌大学第一附属医院程晓华主任、南昌大学第四附属医院陈凯云主任。
在工作汇报会上，伊凡作为检查组组长，介绍了检查组成员并宣读了检查纪律和检查程序要求。院长熊少云代表医院宣读了被检单位承诺书，并就国家药物临床试验机构相关筹备工作做详细介绍。随后，伦理办主任、科教科科长梁青汇报伦理委员会建设情况，肝二科主任徐龙及肝四科主任宗亚力分别作为已备案的肝炎和中西医结合肝病2个专业负责人向专家组详细汇报了专业建设、研究团队及制度建设情况。
汇报会后，专家组来到药物临床试验机构办公室，现场查看了相关设备设施和专用药房、资料室、谈话室、专用工作室等情况，对医院完善的硬件设施配置表示充分肯定。专家组还严格审核了机构相关管理制度、职责、SOP文件、应急预案等资料，并对机构、伦理办管理人员、专业负责人、研究医生和护士、药物管理人员进行了现场提问考核。
专家组以专业的视角、有针对性的提问以及严谨求实的态度，对医院在机构筹备工作中存在的问题进行了细致解答和现场指导，并一致同意通过此次监督检查。
熊少云院长表示，医院将按照专家组意见，继续发扬优势，不断补齐短板，体现专科特色，形成长效工作机制。下一步，医院将进一步加强管理，鼓励药物临床试验机构与专业科室密切合作、携手并进，按照国家药品监督管理局和省局的要求，保证试验项目质量，释放临床资源，保障受试者权益，依托GCP平台，使医院的学术水平和科研能力更上一层楼。
医院党委书记、伦理委员会主任委员吕定英，医院副院长、伦理委员会副主任委员张志成，医院副院长曾卫新，药物临床试验机构办公室主任罗娅薇以及机构和伦理办公室管理人员，备案专业的研究团队全体人员参加了现场检查。
（机构办 罗娅薇）
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